Rappel de lot d’implants dentaires : comment savoir si vous êtes concerné ?
Quand un lot d’implants dentaires fait l’objet d’une alerte, seul le numéro de lot dit qui est concerné. Comment ça se passe, et le rôle du passeport.
Les implants dentaires sont des dispositifs médicaux. Comme pour tout dispositif médical, un défaut peut être découvert après la mise sur le marché, sur un lot de fabrication précis. Le fabricant prend alors des mesures, qui peuvent aller d’une simple information à un rappel des produits concernés.
Comment un problème est-il détecté ?
Les fabricants surveillent leurs produits après leur mise sur le marché. Les professionnels de santé, et les patients eux-mêmes, peuvent signaler un incident. En France, cette surveillance s’appelle la matériovigilance, sous l’autorité de l’ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé).
Un patient peut signaler un effet indésirable sur le portail de signalement des événements sanitaires indésirables.
Que se passe-t-il quand un lot est concerné ?
Le fabricant informe les établissements et les praticiens qui ont reçu le lot, en général par un avis de sécurité. L’ANSM publie aussi des informations de sécurité sur son site.
Un rappel ne signifie pas forcément qu’il faut retirer un implant déjà posé. Selon le problème, la mesure peut porter sur les implants non encore utilisés, sur une surveillance particulière, ou sur une conduite à tenir. C’est votre praticien qui vous dira ce qu’il convient de faire, si vous êtes concerné.
Le numéro de lot, la seule façon de savoir
Pour savoir si vous êtes concerné, il faut connaître le numéro de lot de chacun de vos implants. Il figure sur l’étiquette de l’emballage, que le praticien conserve dans votre dossier et colle souvent sur votre passeport implantaire.
Sans ce numéro, impossible de savoir si votre implant fait partie du lot en cause. D’où l’importance de conserver votre passeport, et de le retrouver si vous l’avez perdu.
Ce que change un passeport numérique
Avec Passimplant, le numéro de lot est enregistré au moment de la pose, à partir de l’étiquette scannée, sans erreur de recopie :
- le patient retrouve le lot de chacun de ses implants sur son téléphone ;
- le praticien dispose des lots de chaque implant qu’il a posé ;
- le fabricant partenaire voit dans quels départements et chez quels praticiens chaque lot a été posé, sans jamais connaître l’identité des patients, ce qui l’aide à préparer l’information des praticiens.
Ce guide est informatif : en cas d’alerte, suivez les consignes de votre praticien et des autorités sanitaires.